Recientemente, la certificación de la FDA ha aprobado tres productos: el instrumento automático de purificación de ácidos nucleicos Bigfish, el kit de extracción/purificación de ADN/ARN y el analizador de PCR cuantitativo de fluorescencia en tiempo real. Bigfish volvió a conseguir el reconocimiento de la autoridad mundial tras obtener la certificación europea CE. Esto marca la entrada oficial del producto en el mercado estadounidense y otros mercados extranjeros.
¿Qué es la certificación FDA?
FDA significa Administración de Alimentos y Medicamentos, que está autorizada por el Congreso de los EE. UU., es decir, el gobierno federal, y es la máxima agencia encargada de hacer cumplir la ley especializada en la Administración de Alimentos y Medicamentos. Es también un órgano de vigilancia del control sanitario gubernamental, integrado por médicos, abogados, microbiólogos, químicos y estadísticos, dedicados a proteger, promover y mejorar la salud de la nación. La FDA protege a los Estados Unidos de enfermedades infecciosas emergentes y ha desempeñado un papel clave en el control de los brotes de la nueva enfermedad del coronavirus (COVID-19). Como resultado, muchos otros países buscan y reciben ayuda de la FDA para promover y monitorear la seguridad de sus propios productos.
Características del producto
1.Sistema de purificación de ácidos nucleicos (96)
La estructura del instrumento de purificación automática de ácidos nucleicos Bigfish tiene un diseño de estructura exquisito, funciones completas de calefacción y esterilización ultravioleta, con una gran pantalla táctil fácil de operar. Es un asistente eficaz para la detección molecular clínica y la investigación científica de laboratorio de biología molecular.
2.Kit de purificación/extracción de ADN/ARN
El kit adopta tecnología de purificación y separación de perlas magnéticas para extraer ácidos nucleicos de varios virus de ARN/ADN, como el virus de la peste porcina africana y el ácido nucleico del nuevo coronavirus, a partir de muestras de suero, plasma y remojo de hisopos. Se puede utilizar en PCR/RT posteriores. -PCR, secuenciación, análisis de polimorfismos y otros experimentos de detección y análisis de ácidos nucleicos. Con el instrumento de purificación de ácidos nucleicos totalmente automático de nuestra empresa y el kit de precarga, podemos completar rápidamente una gran cantidad de muestras para la extracción de ácidos nucleicos.
3.Analizador de PCR cuantitativo fluorescente en tiempo real
El analizador de PCR cuantitativo fluorescente en tiempo real es de tamaño pequeño, portátil y fácil de transportar. Con alta resistencia y alta estabilidad de salida de señal, tiene una pantalla táctil de 10,1 pulgadas que es fácil de operar. El software de análisis es fácil de usar y de operar. La tapa caliente electrónica automática puede cerrarse automáticamente en lugar de manualmente. Módulo opcional de Internet de las cosas para realizar una gestión remota de actualizaciones inteligente que goza de gran reconocimiento en el mercado.
Hora de publicación: 10-dic-2021